AIFA ha approvato la rimborsabilità di ublituximab di Neuraxpharm Italia per il trattamento della sclerosi multipla recidivante attiva negli adulti.
Ublituximab è un anticorpo monoclonale mirato contro le cellule B che esprimono la proteina CD20, un approccio terapeutico consolidato nella gestione di questa patologia.
Grazie a un processo di glico-ingegnerizzazione, che elimina specifiche molecole di zucchero, il farmaco assicura un’efficace deplezione delle cellule B. Negli studi clinici, i pazienti trattati hanno mostrato una riduzione media del 97% delle cellule B entro 24 ore dalla prima somministrazione.
Il trattamento prevede un’infusione endovenosa di un’ora due volte l’anno, dopo una dose iniziale di quattro ore, riducendo il tempo trascorso in ambito clinico e semplificando il carico per i professionisti sanitari.
In Italia, circa 140.000 persone convivono con la sclerosi multipla, con una prevalenza maggiore nelle donne. L’85% dei casi rientra nella forma recidivante.
“Siamo orgogliosi di rendere disponibile ublituximab per i pazienti italiani”, afferma Serena Zucchetta, country manager di Neuraxpharm Italia, sottolineando l’impegno dell’azienda nella ricerca sul SNC, con oltre 25 progetti in sviluppo.
Neuraxpharm ha siglato un accordo con TG Therapeutics per la commercializzazione del farmaco al di fuori di USA, Canada e Messico.
Dopo il debutto in Germania (febbraio 2024), il lancio è proseguito in Spagna (luglio), Irlanda (gennaio 2025) e, nel novembre 2024, il britannico NICE ha espresso parere positivo per il suo utilizzo nella sclerosi multipla recidivante-remittente. Ulteriori introduzioni sono previste in tutta Europa.
